根据《抗菌药物临床应用指导原则》(下称指导原则)、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》和《抗菌药物临床应用管理办法》精神,抗菌药物临床应用实行分级管理,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际,特制定本制度。
一、分级标准
1.“非限制使用”药物(即首选药物、一线用药):疗效好,副作用小,细菌耐药性小,价格低廉的抗菌药物,临床各级医师可根据需要选用。
2.“限制使用”药物(即次选药物、二线用药):疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物,使用需说明理由,并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
3.“特殊使用药物”(即三线用药):疗效好,价格昂贵,针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少,或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物,使用应有严格的指征或确凿依据,需经有关专家会诊或本科主任同意,其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。
4.本院“抗菌药物分级管理目录”(见附件)由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号)的规定制定,该目录涵盖全部抗菌药物,新药引进时应同时明确其分级管理级别。
药事管理与药物治疗学委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用,具体由药剂科组织实施。
二、使用原则
1.使用原则:严格使用指证、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。
2.具体使用方法
(1)非限制使用级抗菌药物:处方及医嘱所有医师均可以根据病情需要选用。
(2)限制使用级抗菌药物:应根据病情需要,处方及医嘱由主治及以上医师签名方可使用。
(3)特殊使用级抗菌药物:使用必须严格掌握指征,需经过相关专家讨论,处方及医嘱由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。
3.严格控制特殊使用级抗菌药物使用
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,住院期间使用特殊使用级抗菌药物的出院患者可在门诊取药完成序贯治疗。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理工作组指定的抗菌药物临床应用管理专家会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。
4.有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物
(1)感染病情严重者;
(2)免疫功能低下患者发生感染时;
(3)已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内,其后需要由具有处方权限的医师完善处方。
5.根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物
临床微生物标本检测结果未出具前,可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物,临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。
附件:抗菌药物分级管理目录
分类 |
非限制使用级 |
限制使用级 |
特殊使用级 |
四环素类 |
四环素 |
米诺环素 |
*替加环素 |
多西环素 |
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土霉素 |
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氯霉素类 |
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氯霉素 |
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广谱青霉素 |
阿莫西林 |
阿洛西林 |
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氨苄西林 |
美洛西林 |
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哌拉西林 |
磺苄西林 |
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替卡西林 |
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对青霉素酶不稳定的青霉素类 |
青霉素 |
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青霉素V |
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苄星青霉素 |
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普鲁卡因青霉素 |
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对青霉素酶稳定的青霉素类 |
苯唑西林 |
氟氯西林 |
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氯唑西林 |
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β-内酰胺酶抑制剂 |
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*舒巴坦 |
青霉素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
阿莫西林/克拉维酸 |
氨苄西林/舒巴坦 |
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哌拉西林/他唑巴坦 |
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哌拉西林/舒巴坦 |
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替卡西林/克拉维酸 |
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阿莫西林/舒巴坦 |
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美洛西林/舒巴坦 |
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第一代 头孢菌素类 |
头孢氨苄 |
头孢硫脒 |
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头孢唑林 |
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头孢拉定 |
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头孢羟氨苄 |
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第二代 头孢菌素类 |
头孢呋辛(酯) |
头孢丙烯 |
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头孢克洛 |
头孢替安 |
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第三(四)代头孢菌素类 |
头孢曲松 |
头孢噻肟 |
头孢吡肟 |
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头孢克肟 |
头孢匹罗 |
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头孢他啶 |
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头孢地尼 |
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头孢唑肟 |
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头孢哌酮/舒巴坦 |
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头孢泊肟酯 |
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头孢哌酮 |
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其他β内 酰胺类 |
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头孢美唑 |
氨曲南 |
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头孢西丁 |
法罗培南(注射) |
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头孢米诺 |
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拉氧头孢 |
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法罗培南(口服) |
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碳青霉烯类 |
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厄他培南 |
美罗培南 |
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亚胺培南/西司他丁 |
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帕尼培南/倍他米隆 |
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比阿培南 |
磺胺类和甲氧苄啶 |
复方磺胺甲噁唑 |
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甲氧苄啶 |
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磺胺嘧啶 |
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联磺甲氧苄啶 |
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磺胺甲噁唑 |
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大环内酯类 |
红霉素 |
阿奇霉素(注射) |
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阿奇霉素(口服) |
地红霉素 |
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琥乙红霉素 |
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乙酰螺旋霉素 |
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罗红霉素 |
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克拉霉素 |
|
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林可酰胺类 |
克林霉素 |
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林可霉素 |
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氨基糖苷类 |
庆大霉素 |
妥布霉素 |
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阿米卡星 |
依替米星 |
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链霉素 |
奈替米星 |
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新霉素 |
异帕米星 |
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|
大观霉素 |
|
喹诺酮类 |
环丙沙星 |
莫西沙星 |
*美罗沙星 |
诺氟沙星 |
安妥沙星 |
*氟罗沙星 |
左氧氟沙星 |
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吉米沙星 |
氧氟沙星 |
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吡哌酸 |
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糖肽类 |
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万古霉素 |
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去甲万古霉素 |
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*替考拉宁 |
多粘菌素类 |
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粘菌素(口服) |
*粘菌素(注射) |
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*多粘菌素B |
咪唑衍生物 |
甲硝唑 |
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替硝唑 |
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奥硝唑 |
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左旋奥硝唑 |
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硝基呋喃衍生物 |
呋喃妥因 |
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呋喃唑酮 |
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其他抗菌药物 |
磷霉素 |
利福平 |
夫西地酸 |
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利福昔明 |
*利奈唑胺 |
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利福霉素 |
*达托霉素 |
抗真菌药 |
制霉菌素 |
氟康唑(注射) |
两性霉素B |
氟康唑(口服) |
伏立康唑(注射) |
*伏立康唑(注射) |
氟胞嘧啶 |
伊曲康唑(口服液) |
*伊曲康唑(注射) |
伊曲康唑 (口服胶囊) |
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*卡泊芬净 |
特比萘芬 |
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*米卡芬净 |
克霉唑 |
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